Az elmúlt hetekben tisztázódott, hogy hogyan kerülhetett az N-nitrozo-dimetilamin (NDMA) nevű rákkeltő hatású anyag a valzartános vérnyomáscsökkentő gyógyszerekbe.
Potenciális rákkeltő anyag került a vérnyomáscsökkentőkbe
Kiderült, hogy a tablettákba kerülő valzartán hatóanyagot előállító kínai gyártó, a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals hat évvel korábban a valzartán előállításának több kémiai reakcióból álló folyamatát módosította. Az új reakcióút során – nem kívánatos vegyületként – keletkezett NDMA-t azonban nem távolította el a valzartán mellől, így a potenciális rákkeltő anyag jelen volt azokban a valzartános porokban, amit több gyógyszergyár az adott kínai gyártótól megvásárolt, és amikből tablettákat gyártott. Azoknak a valzartános gyógyszereknek a forgalmazását, amiket az említett kínai gyártótól származó valzartánból készítettek, világszerte beszüntették. Laboratóriumi vizsgálatok alapján az egyéb hatóanyaggyártók által előállított valzartán minősége megfelelőnek bizonyult,- eddig.
Az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerügynöksége, az FDA, augusztus 9-én jelentette be, hogy további valzartános gyógyszereket hív vissza,- mégpedig a Camber Pharmaceuticals valzartános vérnyomáscsökkentőit, amit a gyár az indiai Hetero Labs Limited-től vásárolt valzartánból állított elő.
A Hetero Labs vizsgálatai szerint az általa előállított valzartánban is a megengedett szint feletti volt az NDMA-szennyezés mértéke, bár az nem érte el a kínai gyártó által értékesített valzartánban kimutatott NDMA-koncentrációt.
Magyarországon a Camber Pharmaceuticals valzartános termékei nincsenek forgalomban, így hazánkban ez nem vezet újabb gyógyszerek visszahívásához.
Forrás és a teljes cikk a linkre kattintva megtekinthető: http://www.egeszsegkalauz.hu/gyogyszerterapia/kiderult-tenyleg-rakot-okoz-a-vernyomascsokkento-ennyi-a-karos-napi-adag
Kiemelt kép forrása: Napi.hu
