Megállapodott az Európai Bizottság a Gilead Sciences gyógyszergyártóval. A következő hónapokban az Európai Unió és az Egyesült Királyság betegei számára hozzáférhetővé válik a remdesivir hatóanyagú Veklury koronavírus elleni készítmény.

Ez az első, jóváhagyással rendelkező COVID-19 antivirális kezelési módszer.

Az Európai Bizottság 2020. július 3-án adta ki a Veklury feltételes forgalomba hozatali engedélyét. Ennek alapján a gyógyszer felnőtt és serdülőkorú (legalább 12 éves és 40 kg testtömegű), COVID-19 okozta tüdőgyulladásban szenvedő, oxigénpótlást igénylő betegek kezelésére használható. Ezzel párhuzamosan folytatódik a remdesivir hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata is. A klinikai tesztek során a hatóanyag gyulladásgátlókkal való együttes alkalmazhatóságát, illetve konkrét népességcsoportokban, például a gyermeknél történő használhatóságát is felmérik.

Kép: Nicolas Economou / NurPhoto / NurPhoto via AFP

A megállapodás érdekében az Európai Bizottság igénybe vette az úgynevezett Szükséghelyzeti Támogatási Eszközt (ESI), hasonló központi gyógyszerbeszerzésre eddig nem volt példa. A Gilead és az Európai Bizottság megállapodása összhangban van az Egyesült Államok kormányával megkötött, korábban bejelentett árképzési és szállítási szerződéssel.

A Gilead hamarosan leszállítja a remdesivirből megvásárolt mennyiséget, melyet a legnagyobb szükség elvének érvényesítésével fognak elosztani az EU tagállamai és az Egyesült Királyság között. Az ezzel kapcsolatos valamennyi döntés az Európai Bizottság kizárólagos hatáskörébe tartozik majd. A Gilead komoly erőfeszítéseket tesz a készítmény gyártási folyamatának gyors továbbfejlesztése, elemzése és kibővítése érdekében, várhatóan szeptember végére csökkenhet a globális nyomás az ellátási láncon, október után pedig egyensúlyba hozható a globális kereslet és az elérhető gyógyszermennyiség.

Koronavírus - Még több hír a témában


❤ ÉRTÉKELD A MUNKÁNKAT EGY LÁJKKAL, ÉS OSZD MEG MÁSOKKAL IS! KÖSZÖNJÜK!